ANVISA APROVA PRIMEIRA CANETA DE SEMAGLUTIDA GENÉRICA DO PAÍS

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (17/8) o registro de duas novas canetas injetáveis para o tratamento do diabetes tipo 2 no Brasil. Uma delas é a primeira versão genérica de semaglutida aprovada no país, produzida pela farmacêutica EMS. A outra é um medicamento similar, fabricado pela Germed, que será comercializado com o nome Semaclique.

Os medicamentos genéricos são equivalentes aos de referência e apresentam o mesmo princípio ativo, na mesma dose e forma farmacêutica. 

Os dois remédios têm como princípio ativo a semaglutida obtida por via sintética e pertencem à classe dos agonistas do receptor de GLP-1. Eles são indicados para adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não conseguem controlar adequadamente a doença, sempre como complemento à dieta e à prática de exercícios.

A aprovação foi publicada pela Anvisa nesta segunda-feira. Apesar do registro, ainda não há definição de quando os novos medicamentos estarão disponíveis nas farmácias nem dos preços que serão cobrados. A comercialização depende da definição e aprovação dos valores pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

QUATRO APRESENTAÇÕES APROVADAS

A Anvisa autorizou quatro apresentações para os medicamentos. Todas têm concentração de 1,34 mg/mL de semaglutida e são fornecidas em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável.

São elas:

•    1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
•    3 ml + 2 canetas + 10 agulhas;
•    1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
•    3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.

PRIMEIRO GENÉRICO

A aprovação da EMS marca a chegada do primeiro medicamento genérico de semaglutida ao mercado brasileiro. Por ser um genérico, o produto não terá nome comercial, conforme determina a regulamentação para esse tipo de medicamento. Já o produto da Germed, por ser um similar, poderá ser comercializado com a marca Semaclique.

A aprovação ocorre depois que a EMS passou a comercializar, em 15 de junho de 2026, o Ozivy, medicamento à base de semaglutida que foi aprovado pela Anvisa em maio deste ano. O Ozivy é indicado para o tratamento do diabetes tipo 2.

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